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醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代） 急 6-9K元/月 有料
該崗位平均薪資 5444元/月
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廣東泓志生物科技有限公司

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  • 2小時前

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  • 13年

    會員等級

  • 單位性質(zhì)： 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 員工人數(shù)：50—100人
  • 成立日期：2010年12月17日
  • 營業(yè)執(zhí)照：

  • 基本信息

    • 工作地點：汕頭龍湖區(qū)

    • 招聘人數(shù)：1人

    • 性別要求：不限

    • 職位類型：全職

    • 招聘部門：

    • 年齡要求：不限

    • 工作經(jīng)驗：5年

    • 學(xué)歷要求：本科以上

    • 住宿情況：不解決住宿問題

  • 職位描述

    一、崗位職責(zé)：
    1、按醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
    2、質(zhì)量管理體系的有效運行、維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證；
    3、負(fù)責(zé)編制公司內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗證；
    4、負(fù)責(zé)應(yīng)對藥監(jiān)局飛檢，制定糾正措施，并對糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗證；
    5、負(fù)責(zé)推進(jìn)質(zhì)量管理體系要求在各業(yè)務(wù)部門的落實、改進(jìn)工作；
    6、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺的動態(tài)；
    7、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識；
    8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

    二、任職條件：
    1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物、化學(xué)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
    2、有注冊體系核查、飛行檢查等工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有管理者代表工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
    3、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上，熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，具有內(nèi)審員資格；
    4、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或無菌附錄等相關(guān)法律法規(guī)；
    5、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
    6、工作積極主動，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和總結(jié)，執(zhí)行力強；
    聯(lián)系我時，請說是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的，謝謝！

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  • 聯(lián)系方式

    • 聯(lián)系人： 林小姐

    • 電       話：

    • 工作地址： 汕頭市龍湖區(qū)黃山路30街區(qū)珠業(yè)三街2號三樓2號房 上班路線查詢

    溫馨提示：以任何形式向勞動者收取定金、保證金（物）的行為均違反《中華人民共和國勞動法》，請求職者提起注意并加以甄別。
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